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采购项目标书制作之安装调试方案

2024-04-18    31

采购项目标书制作之安装调试方案

新设备到货后,我公司负责人将与采购商一起开箱验收,检查设备在运输过程中是否损坏或丢失,附件和随机备件。专用工具、技术资料等。是否与合同装箱单一致,并填写设备开箱验收单,存储在设备档案中。如有缺陷或不合格,应立即与我公司负责人协商更换。设备安装调试时,我公司技术人员将与设备用户一起定位设备安装。设备定位应考虑以下因素。
(1)应适应工艺流程的需要。
应该方便用户的医疗操作。
(3)设备及其附属装置的外部尺寸、运动部件的极限位置和安全距离。
应确保设备安装、维修、操作安全的要求。
安装后,设备使用部门应与我公司的技术人员一起对设备进行试运行,并在试运行前充分检查电源和设备是否接地良好。试运行时,批准设备的所有功能,及时解决问题。
系统测试
系统安装完成后,根据系统所需的基本功能逐一测试。
1)单项测试:单项产品安装完成后,我公司应单独进行产品本身性能的测试设备通电测试,所有设备通电自检正常后才能相互连接。
2)网络在线测试:网络系统安装完成后,我公司和设备用户将在网上运行所有采购的产品,并进行相应的在线测试。
系统运行正常,在线测试通过。
如果在商检或系统测试中发现设备性能指标或功能不符合标书,则视为性能不合格,设备使用单位有权拒绝。
5)我公司应负责将所有相关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、安装、验收报告等文档交付给设备用户。在项目验收过程中。
第二,产品验收要求
1)要求验收所有设备、产品、型号、规格、数量、外观、包装和数据、文件(如装箱单、保修单、随箱介质等)。).
2)我公司应负责将系统的所有相关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、安装、验收报告等文档汇集在一起,交付给设备用户。
(4)安全措施
第一,临床使用医疗设备安全管理制度
1、统一管理
成立“医院医疗设备临床使用安全管理委员会”,指导医疗设备临床使用安全管理与监督。
建立医疗设备临床准入与评价管理体系和体系,确保医疗设备的合法、安全、有效地进入临床使用。
建立医疗设备采购论证、技术评估和采购管理体系,确保采购的医疗设备符合临床需要。
对生命支持设备及重要相关设备,制定应急备用方案及应急调配制度。
2、如果医疗设备出现故障无法工作,操作人员应首先向供应站设备管理人员报告,接到报告后,设备管理人员应立即赶到现场,组织维修人员进行应急处理。
3、假如科内有类似的设备,操作人员可以使用类似的设备进行紧急使用。
4、在紧急情况下,科内没有类似的设备,设备管理人员可以通过电话尽快将其他科室的类似设备转移到紧急情况下。
5、紧急情况缓解后,应尽快组织对故障设备进行抢修。
6、检查后,由于医院技术条件等原因无法修复的,设备管理人员应及时向医院汇报,邀请厂家或外国工程师到医院维修或将设备返厂维修。
二是安全风险管理
(一)、风险分析:
1、放射线、高频电离辐射、高磁场等一些危险因素是患者和操作人员无法察觉的。
2、由于患者处于昏迷状态,麻醉状态,自身意识不强或无法活动的患者,对危害情况不能正常反应。
3、医疗设备用于生命支持和功能替代,其安全性、可靠性将直接影响患者的生命安全。
4、多个医疗设备连接使用时,可能会给患者带来安全隐患。
5、相互干扰(如电磁干扰等)的不同医疗设备,可能会产生影响。
6、当有源医疗设备通过皮肤接触、插入体内或直接进入内脏时,由于电极直接进入人体,电气安全性能可能造成危害。
7、医疗设备在特定环境下(湿度、温度、有害可燃气体、有毒气体、易暴物质等)使用时,安全性和可靠性都会下降。
8、各类保护装置,报警装置失灵或失控。
9、经过长时间的使用或大修,医疗设备的安全性能下降,可能产生影响和隐患。
10、使用者操作失误,患者和无关人员在无意或无知的情况下,擅自改变医疗设备的工作状态和预设,可能造成危害。
11、对厂家已经提示的风险因素或可能产生的副作用、适应症、禁忌症等缺乏重视。
12、临床试验医疗设备,操作说明中未预见的复杂风险。
(二)、警告标志:
如果医疗设备在使用过程中可能对患者和无关人员造成伤害,必须有明确的警告标志和提示。
第三,应急管理
(一)制定《医院设备安全运行应急预案》并严格执行。
建立监测预警系统,完善医疗设备信息,建立事故通报机制。
明确应急工作的职责,确保各项应急工作能够有条不紊地进行。
(四)完善各种应急预案所需的设备配置。
(5)定期进行应急演练。

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